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回到2002当医生 第1052节

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“在绝对的实力面前,任何伎俩都是螳臂挡车。”

“老板威武!”周从文赞道。

“好好干活比什么都强,别乱拍马屁。“

“我没拍马屁。”周从文很认真的说道,“老板的确很威武!不信,您问张主任。“

第1505章 游说团

新的耗材通过fda的认证,是奥利达集团最近最重要的事情。

劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说fda的评审专家组。

正常来讲要通过fda的审批,以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。

而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。

虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多,而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501k流程,

让很多产品从中钻了空子。

可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。

哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气,进展也比较缓慢。

正常来讲,100台手术的例证比较常见,在501k流程的管控下通过审批也很轻松。

甚至最近这些年已经开始有50台手术的三期临床通过fda的审核,进入到最终阶段。

劳伦斯手里只有宫本博士用几个月的时间做了1台手术才获得的资料,这显然是不够看的。

但他没有气馁。

只要通过fda的审核,产品能进入临床,加上一系列的运作,比如说宫本博士和大和田深也的配合就很“完美”。

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